長春紫正制藥有限公司現位于長春市綠園區食品藥品工業園區內,距長哈高速公路400米處。
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公司的生產范圍:片劑、膠囊劑、中藥飲片、保健食品。于2014年10月通過GMP認證,2015年8月取得保健食品生產許可證。公司整體設計由吉林醫藥設計院完成,建有綜合制劑樓1棟(固體制劑車間、化驗室、倉儲、飲片車間、保健品車間及中藥提取車間),綜合辦公樓1棟。門衛1棟及相關配套設施。
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廠區總面積:49000平方米,綜合制劑樓建筑面積8700平方米。一樓飲片車間1200平,二樓質量控制實驗室面積460平方米,倉庫總面積2000多平方米。三樓制劑車間面積1200平方米,保健品生產車間1267平方米,輔助區200平方米。
? ? 保健品車間及固體制劑車間內部采用50mm系列雙面彩鋼復合板吊頂、連接方式為鋁合金插條,隔斷采用雙面彩鋼復合板,采用彩鋼板密閉門,圓弧角采用R50鋁合金圓角過渡,彩鋼板材質上選用0.5MM的寶鋼板。地面材料水磨石。車間潔凈區為D級,設有空調凈化系統,排風機均安裝了能防止風倒灌的止回閥,保證了各潔凈區凈化效果均符合工藝要求。潔凈車間進行環境監測,驗收完全滿足潔凈D級潔凈區要求。我公司也進行了空調系統驗證,潔凈區面積也充分說明空調系統滿足潔凈D級要求。
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保健品車間及固體制劑車間共有大型先進設備20余臺,飲片車間共兩條生產線,設備30余臺,提取車件引進了先進的三維混合運動機,為所需生產提供保障,生產效率高,產量大。質量控制室有檢驗設備50余臺,保證從原輔料進廠檢驗到生產車間生產過程及成品檢驗的全過程。
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純化水系統已于2014年10月完成再驗證,驗證結論合格。系統運行以來產水質量穩定,各項檢測指標均在控制范圍內,能滿足固體制劑車間及保健品車間生產工藝用水的要求。兩套獨立空調系統,為保健品車間及固體制劑生產車間提供經過三級過濾,保證潔凈生產區D級空氣凈化要求。
?? ? ?公司質量方針:至善的工作質量保證至上的產品質量,至善的產品質量服務至上的大眾健康;質量目標:產品質量可控,工藝穩定;出廠產品合格率100%。建立完善的質量管理標準,確保的企業發展。
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企業領導及全體員工齊心協力,我們堅信,只要以市場為導向,以創新為動力,以質量求生存,以發展求壯大,我們就一定會贏得更好的明天。